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制藥凍干機在診斷試劑凍干應用

點擊次數:1450    更新時間:2021-09-29

制藥凍干機是先將生物制品低溫冷凍變成固態,然后在低溫溫度和真空環境下,制品物料固態的冰直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內的凍干品。制藥凍干機廣泛應用于生物醫藥凍干、檢測制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗凍干、血液凍干、細胞及組織凍干等。以下作診斷試劑凍干應用介紹。

       診斷試劑分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類是采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑行業是生物制藥行業的重要組成部分因為診斷試劑對溫度特別敏感,非常不穩定,相互間容易起反應,所以診斷試劑的生命周期短,需要低溫儲存,全程冷鏈運輸,儲藏壽命非常短,具有使用成本高,風險無法控制等缺點。制藥凍干機冷凍干燥技術可以解決診斷試劑的難點問題 


    制藥凍干機凍干診斷試劑的優點

1)在凍干機的低溫下干燥,不使蛋白質、微生物等活性物質產生變性或失去生物活 

2)因為是在超低溫和真空環境下干燥,物質中的揮發性成分和熱敏性的營養成分能基本保留,凍干機干燥過程中微生物的生長和酶作用基本無法進行,具有保持物質原來的性狀。

3)凍干機設備整個生產加工過程在無菌環境下進行,保證凍干品的安全性;

4)經過制藥凍干機處理后呈多孔狀,形狀不變,具有復水性好,藥效好

5)制藥凍干機干燥除去診斷試劑99%的以上水分,凍干制品能在常溫或者冰箱中長時間保存。

   生物診斷試劑發展需要依托凍干技術支持,SFD制藥凍干機診斷試劑生產和保存中起到促進作用。


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