制藥凍干機的板層構造解析
點擊次數:1416 更新時間:2023-01-06
近年來,隨著醫藥行業的不斷發展,許多制藥企業考慮和采用冷凍干燥工藝進行藥品生產,
制藥凍干機是保證其產品質量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩定、安全地正常運行,還必須符合GMP的要求。
用戶應根據自己的產量,通過計算來確定需用多大容量的凍干機。如每批需凍干200公斤(升)液體量的產品,則首先應確認選用冷凝器的結冰量不小于200公斤(升)的凍干機,然后計算出凍干板層的負荷面積,面積的計算與產品的裝載方法有關。盤裝法充分利用了板層面積,而瓶裝法由于瓶之間的間隙未充分利用,所需的板層面積較大。
制藥凍干機的板層組件通過支架、滑軌安裝在凍干箱內,如果帶液壓活塞,板層可上下運動,便于箱內壓塞和進出料清洗。上一層的一塊板層為溫度補償板,它可保證箱內所有制晶的空間都處于相同的條件。下板層是用304或316不銹鋼焊接而成,為獲得產品的佳熱傳遞,板層制造得高度平整,表面粗糙度不但符合GMP標準又具有佳熱效率。并要求在長期熱脹冷縮的工作條件下不變形、不滲漏。板層內部有流體循環通道,各板層采用并聯循環法,所有板層內的流體阻力和板層的流體通道長度都相等,確保了板層溫度的均勻性。
凍干機板層的冷卻和加熱依靠一個中間導熱體的循環,導熱流體的升降溫通過不銹鋼板式冷熱交換器進行,導熱流體采用低粘度硅油,硅油的導熱性、低溫特性和化學穩定性都很穩定。